Knpnt

Algemene informatie

• Soort werk:
• Functie:
  QA Manager
• Locatie:
  Zeewolde
• Uren per week:
  40
• Werktijden:
  dagdienst

Contact informatie

• Contactpersoon:
  Wiesje Huvenaars

• Omschrijving:

  De functie

  Als QA manager ben je verantwoordelijk voor de kwaliteit van de producten die het bedrijf produceert. Samen met een jong team van 4 fte zorg je ervoor dat de producten voldoen aan wettelijke richtlijnen, wensen en eisen van de klant en de kwaliteitseisen van de organisatie, voordat de producten aan de klant worden geleverd. Om dit te kunnen garanderen houd je de ontwikkeling betreffende wetgeving en internationale richtlijnen betreffende onze productcategorieën nauwlettend in het oog en ben je verantwoordelijk voor de incorporatie van deze ontwikkelingen in het kwaliteitssysteem van onze organisatie. Daarnaast, om de hoge kwaliteit van onze activiteiten en diensten te verzekeren ben je verantwoordelijk voor het inspecteren van onze productie- en analysedocumenten conform procedures en het identificeren van fouten of niet-conformiteitsproblemen.

  De ideale kandidaat is een betrouwbare en competente professional met natuurlijk leiderschap wiens kennis nodig is voor de continuering en verbetering van de kwaliteit van onze activiteiten en diensten.

   

  Werkzaamheden

  • Eindverantwoordelijk voor de implementatie en borging van het kwaliteitsmanagementsysteem zodanig dat deze aansluit op de actuele regelgeving en kwaliteitscertificeringseisen (BRC. ISO 13485, ISO 22716 en GMP).
  • Monitoren van alle productieprocessen welke de product kwaliteit beïnvloeden.
  • Initiëren en reviewen van verbeterprocessen welke lijden tot verhoging van de productkwaliteit en vermindering van deviaties en klachten.
  • Borgt en faciliteert een Continuous Improvement proces ter verbetering van werkwijzen en procedures welke bijdragen tot de (door) ontwikkeling van Herkel’s kwaliteitsstandaard.
  • Uitwerken van bedrijfsprocessen en het (laten) opstellen van procedures en werkinstructies.
  • Review en approval van protocollen en rapporten (validatie, kwalificatie, batch records, CoC’s, enz.).
  • Coördineren en begeleiden van audits (intern, leveranciers, instanties en de klanten.) en inspecties.
  • Zorgdragen voor analyse en rapportage van kritische proces- en kwaliteitsgegevens teneinde de kwaliteit van grondstoffen en eindproducten te waarborgen. Definiëren van succesfactoren (KPI’s).
  • Stuurt op dagelijkse basis het QA team aan.

• Functie eisen:

  Wat neem je mee

  • HBO (plus) werk- en denkniveau.
  • Een afgeronde opleiding in de richting van life sciences/ kwaliteit.
  • Bewezen ervaring als Quality Assurance manager binnen een vergelijkbare productieorganisatie in babyvoeding, farmacie, cosmetica of medische hulpmiddelen.
  • Kennis en ervaring met EU-GMP of andere kwaliteitssystemen ISO 13485, ISO 22716 en BRC is een eis.
  • Grondige kennis van methodologieën voor kwaliteitsborging en normen.
  • Uitstekende organisatorische- en leiderschapskwaliteiten.
  • Sterk klantgericht en focus op kwaliteit en compliance.
  • Oog voor continue verbetering en innovatiemogelijkheden.
  • Resultaatgericht, goede organisatorische- en planningsvaardigheden, is in staat duidelijke prioriteiten en doelen te stellen, neemt tijdig beslissingen, anticipeert waar nodig.
  • Goede communicatieve vaardigheden.
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

   

  Wat bieden we je

  • Marktconform salaris.
  • Aanstelling voor 40 uur in de week.
  • Bijdrage pensioenregeling.
  • Afwisselende functie met ontwikkelings- en doorgroeimogelijkheden.
  • Uitzicht op een vast dienstverband.
  • 25 vakantiedagen.

   

  Interesse

  Heb je interesse of heb je vragen over de rol van QA Manager? Schroom dan niet om contact op te nemen met één van onze consultants. We vertellen je graag meer. Je kunt ons bereiken op telefoonnummer: 0481-350000 of via mail info@knpnt.com